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美FDA对我国音圈马达呼吸机发布进口紧急使用授权

时间:2020/11/5  点击数:4037

FDA对我国音圈马达呼吸机发布进口紧急使用授权。近期,二波新型冠状病毒疫情在海外地区相继爆发,这就导致美、英等国再次面临巨大的呼吸机缺口,而剧增的需求又引发了“蝴蝶效应”,使得各地呼吸机制造商急速进入到扩产模式。


世界呼吸机市场中,主要的供应来自欧美,我国厂商所占份额并不大。但疫情导致欧美的呼吸机产能有限,而我国因疫情得到较好控制,包括迈瑞、鱼跃在内的医疗设备制造商已恢复正常生产,这让海外很多地区寄希望于中国。


据悉,近期,美药监局连续颁布多个产品的紧急使用授权,也就说,企业不需要等FDA审批通过就可以出口,迈瑞医疗和鱼跃医疗的呼吸机产品就获得了EUA资格。


说到呼吸机,其分为无创呼吸机和有创呼吸机,其中有创呼吸机是重症新型冠状肺炎患者的“救命机”,海外地区紧缺的也是这类呼吸机,这类呼吸机的研发和生产工艺相当复杂,相对于无创呼吸机,零部件也增加了很多,包括电磁阀、音圈马达、流量传感器、涡轮风扇等,国内也只有上述的迈瑞医疗、鱼跃医疗等为数不多的几家能够生产。

音圈马达

由此可见,音圈马达是有创呼吸机的核心零部件,而咱昆山同茂电子有限公司就可生产用于有创呼吸机的音圈马达2020年以来,同茂电机已累计供货数万台呼吸机专用音圈马达。


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